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益善生物存多项违规被罚款482万元 或影响公司业务及利润

发布日期:2021-11-17 06:32   来源:未知   阅读:

  中国网财经6月1日讯 5月31日,益善生物发布公告称,公司近日收到广州市食品药品监督管理局(以下简称“广州食药监局”)出具的《行政处罚决定书》,因2017年在检查中被发现存多处违规行为,被处以警告处罚并罚款48.2万元。

  公告显示,国家食品药品监督管理总局于2017年初对益善生物进行了检查,发现公司存在多项违规行为:购进验收记录不完整,缺产品注册证号和验收合格数量;现场抽查发货单,发现有三种产品公司不能提供产品注册证明文件;抽查部分进口医疗器械未能提供合格证明文件;采购的某些进口医疗器械及供货者不具备相应软件经营资质;未向广州食药监局提交 2015年度自查报告;企业经营的体外诊断试剂未配备主管检验师或检验学相关专业人员,企业库房未设置包装材料存放区域,管理混乱。

  益善生物于3月13日收到了广州食药监局下发的《责令整改通知书》,公司被责令立即停止生产未依法注册的第三类医疗器械等上述违法行为,对上述问题进行整改并提供整改报告。5月27日公司收到《行政处罚决定书》,被广州食药监局处以警告处罚并罚款48.2万元。

  益善生物表示公司接受处罚决定,并已缴纳清罚款,处罚及罚款将影响公司业务与利润。

  益善生物2014年1月24日挂牌新三板,主要从事肿瘤个体化医疗靶标检测产品的研发、生产,属于创新层企业,2016年营收6679.52万元,净利润77.59万元。

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